一台植入眼球后部的芯片,配一副带电池包的摄像头眼镜,能让黄斑变性患者重新读完一本三百页的小说——这是Science Corporation给出的案例,但更值得记者关心的是另一件事:这家脑机接口公司刚刚拿到了欧盟给的第一张商业销售许可。

Science Corporation 的视网膜植入设备 PRIMA 已获得欧盟 CE 标志,计划最早在 2026 年 9 月于德国启动商业治疗。这不是一个实验室成果的新闻,而是一家脑机接口公司第一次把技术变成了可以开处方、走医保流程的产品。

PRIMA做什么:功能性视力,不是治愈失明

PRIMA 针对的是年龄相关性黄斑变性——这种病会破坏眼底负责感光的细胞,让患者难以阅读、难以认脸。植入过程是一次约一小时的门诊手术,医生把小型芯片放入眼球后部,患者再配合佩戴带摄像头、外接电池包的眼镜使用,由眼镜把外部影像转成信号传给芯片。

Science Corporation 给出的个案里,有患者读完了整本小说,有人画出了悉尼歌剧院的素描,还有人在玩数独。但这些是个案,材料里没有总体有效率、视力提升幅度或长期安全性的数据。公司自己的定位也很清楚:PRIMA提供的是阅读、辨认这类功能性视力,离恢复正常视觉还有很远的距离。

设备同时拿到了美国 FDA 的一项资格认定,可以让针对两种罕见失明的审评走加速通道。这只是审评起点,不等于美国已经批准上市,也不意味着所有黄斑变性患者都能很快用上。

PRIMA使用流程 门诊手术 约1小时 芯片植入眼后 佩戴眼镜 摄像头+外接电池 影像转信号 功能性视力 阅读、辨认 非正常视觉 德国计划2026年9月开展首例商业手术

数十万美元的门槛:监管过关不等于患者用得起

单套 PRIMA 预计售价达数十万美元。Science Corporation 和欧洲的医疗合作方目前还在跟医保支付方谈报销,结果没有定。德国被选为首个商业化落地地点,是因为公司的临床试验就在那里做的,这也是它能最快拿到监管信任的地方。

  • 风险.价格和报销都没有敲定,PRIMA能不能真正铺开,取决于医保愿不愿意买单,而不是CE标志本身。
监管拿到手的是入场券,不是保证书。

这一步对患者家庭的意义很直接:CE 认证意味着德国的医院最快在几个月内就能开展手术,但要不要排队接受这套治疗,还得先算清楚一笔账——设备费用谁出、能恢复到什么程度、后续维护和电池更换要花多少钱。目前公司还没有公布任何具体的报销进展。


视觉业务是输血管:跟消费级AR眼镜不是一回事

Science Corporation 由 Neuralink 前联合创始人、前总裁 Max Hodak 创办。他 2021 年离开 Neuralink,想做一种硅芯片和活体细胞混合的新型脑机接口,但公司先得证明自己能做出可持续的生意。2024 年,Science Corporation 收购了法国公司 Pixium,拿到了 PRIMA 的核心技术。

Hodak 提出的目标是让公司做到年收入1亿美元,这是他心目中让整个脑机接口赛道不至于陷入寒冬的门槛,但目前只是设想,不是已经实现的数字。他的逻辑很直白:视觉业务撑得住,公司才有资本去做更长期的生物混合脑传感器研发——目前 Science Corporation 正和耶鲁医学院神经外科主任 Günel 合作,准备开展直接植入式脑传感器的人体试验。

外界很容易把 PRIMA 拿去跟 Meta 的消费级 AR 眼镜比,两者看起来都是"戴在脸上的智能设备"。但 PRIMA 现在还离不开外接电池包,对算力和供电的要求比消费级眼镜高出一截,还要满足医疗器械的合规标准。这不是一款轻量可穿戴产品,短期内也不该按这个标准去衡量它的体验和迭代速度。