随着 2026 年 10 月 16 日纪录片《You Can See Everything》上映,血液检测初创公司 Haemanthus 被推上舆论风口,被科技与医学界直接贴上 Theranos 2.0 的标签。这家总部位于奥斯汀的初创公司由因欺诈罪入狱的 Theranos 创始人 Elizabeth Holmes 的伴侣 Billy Evans 运营,Holmes 的长期好友、Palantir 董事 Lauren Friedman Stat 担任联合创始人。截至 2026 年 10 月,该公司累计融资最高已达 2000 万美元,宣称能用激光与深度学习算法分析血液、唾液和尿液样本;但在账面资金背后,这家公司至今处于 零临床数据、无独立准确性数据集、无人类血液检测 FDA 授权的三无状态。
单看人脉关系很容易把这桩新闻当成硅谷猎奇八卦,但拆开其专利文件、人事变动与监管路径就会发现,真正危险的信号不在场外绯闻,而在其试图用光学算法跨越临床转化鸿沟的工程冒险,以及借道宠物市场规避早期医疗审查的商业设计。
核心发明人离场与 2000 万美元融资的证据真空
Haemanthus 的资金盘子搭得很快,但核心技术团队却在商业化前夜出现了裂痕。该公司在 2025 年 5 月从亲友处拿到了 350 万美元初始资金,商业计划书一度希望筹集超过 5000 万美元。公开记录显示,Michael Dell 的投资公司拒绝了参投,但仍有 Matthew E. Parkhurst 等投资者入局,将融资额推高至最高 2000 万美元的规模。
支撑这笔估值的核心技术资产,是 Haemanthus 于 2025 年 1 月 21 日拿到的美国专利 US 12,203,862 B1。这项专利描述了一套使用多光源和光学检测的拉曼光谱系统,两位发明人分别是前首席技术官 Joseph G. LaChapelle 和 Roger S. Cannon。然而在 2026 年 3 月 16 日,身为 CTO 兼头号发明人的 LaChapelle 已经离开公司,且双方对离职原因各执一词:LaChapelle 向《Forbes》表示自己是因另一家初创公司的利益冲突主动辞职,Evans 则对外声称是自己解雇了 CTO。
连公司的技术源头与外部定性都处于各说各话的罗生门状态。2025 年 5 月 10 日 NPR 援引两位知情人士称 Holmes 在狱中为 Evans 提供建议,Haemanthus 随即公开否认并称其零参与;纪录片拍到了 Holmes 和 Evans 向投资人推销激光与 AI 诊断项目的画面,接近 Evans 的消息人士又向《New York Magazine》辩称片中只是一个后来搁置的独立项目。对于已经掏出真金白银的早期风险投资人与家族办公室而言,在核心专利发明人离场、没有任何同行评审论文兜底的情况下,这 2000 万美元敞口押注的更像是创始人的人脉网络,而非可验证的工程节点。
拉曼光谱的临床鸿沟与兽医赛道的监管绕行
与当年试图把传统湿化学测试塞进小盒子的 Theranos 不同,Haemanthus 走的是光学与计算路线。拉曼光谱本身是正经的科研工具,2022 年《Scientific Reports》发表的一项针对 53 人头颈癌队列的研究中,科研人员结合血浆和唾液的拉曼测量,确实做到了 96.3% 敏感性和 91.7% 的准确率。
问题出在从单一病种科研到全能诊断仪器的跨度上。要兑现同时捕获数千种生物标志物的宏大叙事,初创公司必须靠深度学习模型去解析极其复杂的光谱信号。但加州大学戴维斯分校(UC Davis)的相关研究直接指出了这条路线的死穴,即算法在小数据集上极易发生 小样本过拟合,一旦放进真实世界的大规模人群队列,检测性能就会断崖式下跌,更不用说样本处理差异和仪器小型化带来的信号失真。指尖采血本身还会带来细胞破裂溶血、组织液稀释样本以及手部表面污染等物理硬伤,华盛顿大学实验室医学与病理学系主任 Geoffrey Baird 甚至在 2025 年 5 月 12 日直言,真希望在一家公司还没成立前就有办法做空它的股票。
既然人类临床验证门槛极高,Haemanthus 选择了一条更隐蔽的商业路径:先做兽医检测,再扩展至人类健康应用。根据美国 FDA 的现行规定,动物用医疗器械通常不需要申请 510(k) 许可或上市前批准(PMA)。
兽医先行不是技术降维,而是绕开 FDA 上市前审查的制度捷径。
这种策略让初创公司无需拿出一份经得起推敲的人体临床试验报告,就能合法地把硬件卖进宠物医院。作为商业化首站的兽医机构与宠物主,很可能在缺乏 FDA 上市前有效性把关的情况下,成为这套未验证设备的早期买单者。
- 风险.动物医疗器械免审通道掩盖了早期临床证据的缺失,宠物诊疗机构若采购此类缺乏同行评审数据支持的设备,将直接承担误诊与合规连带风险。
对照 Truvian 获批路径看诊断行业的真伪分野
血液检测赛道并非不能创新,即便在 2016 年《JCI》针对 Theranos 开展的 60 名健康成人、22 项测量独立研究中,其结果超出正常范围的频率虽是常规服务的 1.6 倍、22 项中有 15 项存在显著差异,但除血脂不等效外多数结果与其他实验室大致一致,可见医疗诊断的难点从来不是做出一两个大概齐的读数,而是跨过严苛的临床一致性门槛。
真正按规矩交卷的同赛道公司 Truvian,提供了一把清晰的衡量标尺。这家走台式集成仪器路线的企业整合了化学、免疫测定和血液学检测,先是在 237 名患者的预印本研究中硬碰硬对比了 32 项测试,交出运行可靠性超 95% 的数据;随后在 2025 年 11 月 26 日和 12 月 30 日,先后拿下 FDA 关于 Tru Analyzer 及肾脏检测面板、血脂检测的 510(k) 许可。即便如此,Truvian 获批的应用依然老老实实使用 肝素锂抗凝静脉全血,而不是充满干扰变量的指尖血或激光扫一扫。
这种反差让正规诊断初创公司不得不承受 Theranos 2.0 舆论带来的行业信任折价,只能用更高的合规成本和更长周期的静脉血对比试验自证清白。接下来判断 Haemanthus 究竟是技术突破还是资本闹剧,不需要看纪录片里的公关交锋,只需盯紧三个硬指标:该公司敢不敢公布完整的融资交割记录、能不能在同行评审期刊上发表哪怕单一病种的设备级临床数据,以及在前 CTO 离职后其拉曼光谱硬件的研发是否已经实质性停滞。
